第162期 核酸藥物分析用TSKgel色譜柱的選型 及應用案例
本期簡介:
治療性寡核苷酸是由固相化學合成工藝生產(chǎn)。在合成過程中會產(chǎn)生工藝相關(guān)雜質(zhì)和產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)。產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)包含許多目標產(chǎn)物的類似物(分子量的差別:堿基數(shù)N-1、N、N+1等),磷酸基S化等的不對稱化合物、異構(gòu)體等。因此,雜質(zhì)的分析監(jiān)控對工藝和質(zhì)量控制就顯得十分重要。液相色譜技術(shù)具有樣品適用范圍廣、分離效率高、速度快等特點,已成為核酸藥物生產(chǎn)與質(zhì)控分析必不可少的重要手段。
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