胰島素藥物發(fā)展歷程
年代 | 胰島素種類 | 主要分離純化方法 | 胰島素純度 |
90年代末-至今 | 胰島素類似物 | 表達(dá)系統(tǒng)的改進(jìn) 離子交換和制備型高效液相 | >99% |
80至90年代 | 重組人胰島素 | 離子交換和制備型高效液相色譜 | 99% |
50至70年代 | 動(dòng)物胰島素 | 常規(guī)層析法 離子交換和分子篩層析 | 約95% |
20至40年代 | 動(dòng)物胰島素 | 結(jié)晶和重結(jié)晶 | 約80% |
司美格魯肽純化工藝舉例
多肽的分離純化工藝舉例(2-3步)
離子交換色譜分離材料
1. Toyopearl NH2-750F為一款耐鹽型的陰離子交換填料,主要官能團(tuán)為伯胺基,同時(shí)也具有很弱的疏水模式作用,從而使其具有耐鹽性。
2. 一般而言,細(xì)胞液中都含有0.1-0.15mol的NaCl,使用普通的離子交換填料,必須經(jīng)過(guò)脫鹽的處理,但是針對(duì)NH2-750F這款填料,可以直接進(jìn)行上樣無(wú)需脫鹽,大幅度節(jié)省操作的時(shí)間和成本。
3. 同時(shí),這款填料孔徑較大,所以分離大分子的效果也非常明顯。
?
反相色譜分離材料
1.高效液相反相色譜技術(shù)分辨率高。
2.精細(xì)純化單元:2-3步高效反相色譜精純步驟,降低離子交換不能去除的雜質(zhì)含量(如二聚體雜質(zhì)、A鏈8-9位殘基之間肽鍵斷裂雜質(zhì)、酰胺殘基的脫氨雜質(zhì)等)。
3.硅膠反相填料精純關(guān)鍵點(diǎn):分離選擇性、載樣量和回收率、填料化學(xué)穩(wěn)定性(耐受強(qiáng)堿在線清洗,CIP)。
?
測(cè)試條件條件:0.1M NaOH/EtOH=50/50
H&E(DICP)填料的堿性耐受性明顯優(yōu)于市場(chǎng)上穩(wěn)定性最好的Kromasil填料,具有優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性。
?
應(yīng)用案例-多肽產(chǎn)品
多肽純化設(shè)備的選型
1.?分子篩填料設(shè)備選型
使用分子篩填料要求是填料裝填高度大于75cm,層析柱柱效要求高,上樣量比較低,只有填料體積的1%;目前多肽中應(yīng)用相對(duì)較少。
?
2.?離子交換填料設(shè)備選型
用于離子交換填料,疏水填料等,用于填料篩選和工藝開(kāi)發(fā)及中試項(xiàng)目。
用于離子交換填料,疏水填料等,用于手動(dòng)層析柱,簡(jiǎn)易層析系統(tǒng)或全自動(dòng)層析系統(tǒng)。
?
3.?反相填料和聚合物填料設(shè)備選型
反相C18/C8,聚合物填料走制備液相和中高壓DAC設(shè)備,可以保證產(chǎn)品高柱效和產(chǎn)品分離度。
C18中高壓層析系統(tǒng)和動(dòng)態(tài)軸向壓縮柱產(chǎn)品,用于客戶的工業(yè)放大。
廈門客戶?2020年1L防爆系統(tǒng)+DAC100;裝填填料是Cytiva SOURCE?30Q或東曹 Super Q-650M及DEAE 5PW(20μm) 及國(guó)內(nèi)同類型產(chǎn)品。
| 国产精品久久久精品三级 | 给我播放国产高清无码视频 | 少妇性BBB搡BBB爽爽爽欧美 | 国产秘 精品一区二区三区免费 | 欧美一级特黄AAAAA片大水 | 国模无码一区二区三区视频 | 欧美人妻精品久久久久久 | 懂色av一区二区三区四区精品 | 精品无码人妻一区二区三区三州 | 亚洲+小说+欧美+激情+另类 | 姝姝窝人体www聚色窝 | 影音先锋在线资源网站 | Va.日韩人妻在线观看 | 欧美一级VA免费观看 | 日本中文字幕免费 | 玩弄丰满老熟妇BBBBB | 亚洲欧美成人综合久久久﹣真实国产乱… | 捅屁股久久一区二区 | 女大学生高潮潮喷网站 | 91人妻边做边打电话AⅤ | 青青草玖玖爱在线视频 | 人人爽人人澡人人妻蜜臀么 | 人妻少妇精品无码专区二区 | 国产精品久久无遮挡闷骚 | 红桃视频乱码一区二区三区 | 清纯导购员白虎妹子 | 欧美丰满熟妇BBB久久久 | 99国产精品国产免费观看 | 少妇被又大又粗又爽毛片久久黑人 | 亚洲6080yy久久无码产自国产· | 可以直接观看的黄色视频网址 | 秋霞韩国一区二区免费 | 免费黄色成人网站 | 东北女人无套内谢毛片 | 香蕉视频在线播放 | 国产婬妇 ......视频 | 蜜桃AV不卡无码三区 | 18禁黄色啊啊啊www | 特黄特黄特黄特黄特级片 | 久久嫩草av一级无码专区 |