背景介紹：
? ? ? ChromaCon公司位于瑞士蘇黎世，是一家致力于整合化層析&連續(xù)流層析技術(shù)開發(fā)的企業(yè)，其自主研發(fā)的Contichrom CUBE層析系統(tǒng)，采用最優(yōu)化的2柱位設(shè)計，可運行多種層析模式，如標準批處理過程、Capture SMB、MCSGP、N-Rich等，實現(xiàn)了層析新技術(shù)與層析系統(tǒng)軟硬件設(shè)計的完美結(jié)合，使得設(shè)備成本更低，構(gòu)造更為簡化，產(chǎn)品產(chǎn)率更高，并可使層析填料、緩沖液等成本投入大為節(jié)省，同時也使得純化周期大為縮短。
? ? ?北京慧德易作為ChromaCon公司代理商，已于2017年在北京昌平生命科學(xué)園蛋白質(zhì)藥物國家工程研究中心成立北京實驗室&培訓(xùn)中心，并已成功舉辦多期連續(xù)流技術(shù)培訓(xùn)班。應(yīng)廣大客戶要求，慧德易定于2018年4月11日-12日舉辦春季連續(xù)流技術(shù)培訓(xùn)班，歡迎廣大客戶踴躍報名。
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連續(xù)流技術(shù)簡介：
Capture SMB
? ? ?傳統(tǒng)層析工藝，由于流穿效應(yīng)，有40-60%的填料是無法被利用的，從而使得載量和處理量大為受限。Capture SMB用于優(yōu)化捕獲環(huán)節(jié)，作為最簡單和最優(yōu)化的2柱位設(shè)計，可使純化效率顯著提高，并且使填料用量大為縮減。
? ? ?Capture SMB是將第一根層析柱的抗體/蛋白流穿繼續(xù)上樣至第二根層析柱，待第一根層析柱完全滿載后，方結(jié)束其上樣進行淋洗，并繼續(xù)進行洗脫、再生、再平衡操作，而此時第二根層析柱會獨立進行上樣操作。通過切換柱位操作，保證2根層析柱的洗脫、再生、上樣等操作交替銜接進行，從而實現(xiàn)工藝與系統(tǒng)硬件設(shè)計的完美結(jié)合，使填料利用率最大化，累積用量大為縮減。
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舉例說明
Mabselect SuRe：靜態(tài)載量60 g/L，使用壽命200 cycles；
處理量：600 kg mAb，填料體積：均為100 L。
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MCSGP（多柱逆流溶劑梯度純化）
? ? ??MCSGP（Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification）用于精純環(huán)節(jié)，可有效克服SMB（模擬移動床）僅適用于二元分離、無法實現(xiàn)線性梯度的缺點。
? ? ? 傳統(tǒng)的層析精純工藝，必須在收率和純度之間做出權(quán)衡，兩者此消彼長。如何在保證獲得高純度產(chǎn)品的同時，得到高收率，一直是層析精純工藝所面臨的難點。
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? ? ?MCSGP工藝，可將含有不純組分的產(chǎn)品回收在一個封閉的環(huán)內(nèi)，進行循環(huán)式的層析操作，從而最大限度地提取純產(chǎn)品，使得收率和純度二者兼得。
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應(yīng)用案例
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N-Rich
? ? ??N-Rich工藝是微量物質(zhì)的富集過程，比如將產(chǎn)品的相關(guān)雜質(zhì)選擇性地富集在一個循環(huán)的層析過程中，待富集至目標量，再進行洗脫回收。該方法特別適用于分離與產(chǎn)品有關(guān)的雜質(zhì)，如異構(gòu)體和聚集體，并同時用于發(fā)現(xiàn)研究。
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應(yīng)用案例
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權(quán)威機構(gòu)觀點：
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In the next 25 years pharma will shift from batch to continuous manufacturing and make current production methods “obsolete”. 在未來25年，連續(xù)生產(chǎn)工藝將會取代傳統(tǒng)批處理工藝，現(xiàn)有工藝方式將會被淘汰?！?—— US FDA
參考文獻：
Reference: in-pharmatechnologist, Oct.2011
http://www.in-pharmatechnologist.com/Processing-QC/Continuous-manufacturing-will-makecurrent-methods-obsolete-FDA-says?
培訓(xùn)日程安排：
2018.04.11：CaptureSMB原理及功能演示。
2018.04.12：MCSGP、N-Rich原理及功能演示。
報名及培訓(xùn)說明：
1. 學(xué)員可根據(jù)實際需要，選擇參加1天或2天課程，培訓(xùn)費用8000元/天。
2. 培訓(xùn)地點：北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園科學(xué)園路33號正旦國際A座1104室
3. 報名聯(lián)系：張永闊 手機：13910866728 ?E-mail：zyk@prep-hplc.com QQ：2355545357
